Правила: политика Росаккредитации
Участие лабораторий в проверке квалификации регулирует документ Росаккредитации СМ № 03.1-1.0008 — политика в отношении участия в проверке квалификации. Версия 03.1 действует с 1 сентября 2024 года. Главное:
- Проверка квалификации обязательна там, где она доступна, — то есть для тех областей, по которым есть подходящие программы провайдеров.
- Периодичность лаборатория определяет сама — по оценке рисков для каждой области аккредитации, и должна уметь эту периодичность обосновать.
- Провайдер — аккредитованный в национальной системе по ГОСТ ISO/IEC 17043; если такого нет — зарубежный провайдер, которого можно найти через базу EPTIS или через систему ILAC.
- Межлабораторные сличительные испытания (МСИ), которые лаборатории организуют между собой без провайдера, допускаются только тогда, когда проверка квалификации недоступна.
Требования к провайдерам — в ГОСТ ISO/IEC 17043-2025, статистическая обработка результатов — в ГОСТ ISO 13528-2024.
Провайдеры для микробиологии
Аккредитованные провайдеры проверки квалификации внесены в реестр аккредитованных лиц Росаккредитации с типом «ПМСИ». Для микробиологических лабораторий чаще всего подходят:
| Провайдер | Номер в реестре | Направления |
|---|---|---|
| ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора | RA.RU.430237 | вода, пищевая продукция, культуры тест-штаммов |
| ФГБУ «ВГНКИ» | RA.RU.430277 | пищевая продукция, корма; в 2026 году, например, программа по сухому молоку: БГКП, Salmonella, L. monocytogenes, S. aureus |
| ФГБУ «ВНИИЗЖ» | RA.RU.430278 | ветеринарная и пищевая микробиология; сроки заявок на 2027 год по кварталам — до 15.02, 12.04, 05.07 и 01.10.2027 |
| АСНП «ЦВКК» (ФСВОК) | RA.RU.430094 | клинические лаборатории, в том числе бактериологические и молекулярно-генетические исследования; открыта регистрация на «ФСВОК-2027» |
Для химического анализа воды: ЗАО «РОСА» (RA.RU.430162), ЦСМ Республики Башкортостан (RA.RU.430284).
Перед участием проверьте в реестре аккредитованных лиц, что аккредитация провайдера действует и программа входит в его область. Сайты: ВГНКИ, ВНИИЗЖ, ФСВОК, зарубежные провайдеры — EPTIS.
Как выбрать программу
- Составьте перечень методик из области аккредитации и сгруппируйте по объектам и показателям.
- Для каждой группы найдите программу, где совпадают объект (вода, молоко, смывы) и показатели.
- Оцените риски: как часто выполняется методика, насколько сложна, были ли ошибки — и решите, как часто участвовать.
- Запишите план участия на несколько лет вперёд и обновляйте его ежегодно.
Если результат неудовлетворительный
Неудовлетворительная оценка — например, z-индекс, по модулю равный 3 или больше, — требует анализа причин и корректирующих действий: перепроверить расчёт и запись результата, срок годности и рабочие характеристики сред, тест-штаммы, оборудование, квалификацию исполнителя. Результаты анализа и действия документируют: их проверит эксперт при подтверждении компетентности.
Про внутренний контроль качества в микробиологии — ГОСТ Р 70152-2022 для воды.