БМБ и ламинарный шкаф
В обоих устройствах воздух проходит через HEPA-фильтр — высокоэффективный фильтр, который задерживает частицы, в том числе микроорганизмы. Разница — в направлении потоков.
- Ламинарный шкаф («чистый стол») гонит очищенный воздух через рабочую зону на оператора. Он защищает от пыли только материал. Американское руководство по биобезопасности BMBL указывает, что с потенциально инфекционным материалом в нём не работают и БМБ им не заменяют. ГОСТ ISO 7218-2015 (п. 5.2.1) тоже отмечает, что горизонтальный ламинарный шкаф выносит аэрозоль на оператора.
- БМБ втягивает воздух помещения в рабочий проём, а выбрасываемый воздух пропускает через HEPA-фильтр. Аэрозоль, образовавшийся внутри, удерживается потоком и уходит через фильтр.
Другие названия — бокс или шкаф биологической безопасности, по-английски biological safety cabinet (BSC).
Классы
| Класс | Как устроен | Оператор | Материал | Помещение |
|---|---|---|---|---|
| I | воздух комнаты входит через открытый проём, выходит через HEPA-фильтр | защищён | не защищён | защищено |
| II | входящий поток в проёме плюс нисходящий поток отфильтрованного воздуха над рабочей поверхностью, выброс через HEPA-фильтр | защищён | защищён | защищено |
| III | герметичная камера под разрежением, работа через перчатки, приток и вытяжка через HEPA-фильтры | максимальная защита | защищён | защищено |
| ламинарный шкаф | отфильтрованный воздух идёт на оператора | не защищён | защищён | не защищено |
Определения классов, технические требования и методы испытаний боксов — в ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности» (идентичен европейскому EN 12469:2000). Защиту материала у III класса указывает американское руководство BMBL (таблица 1 приложения A).
Типы класса II
Деление класса II на типы пришло из американского стандарта NSF/ANSI 49. Эти обозначения встречаются у производителей и в СанПиН 3.3686-21 («II А2», «II В2»).
- A1 и A2 — около 70 % воздуха возвращается в рабочую зону, около 30 % выбрасывается через фильтр в помещение или через зонт в вытяжку. По BMBL у A2 входящий поток не менее 100 футов в минуту (около 0,5 м/с), у A1 — не менее 75 (около 0,38 м/с); с 2010 года типы различаются в основном этой скоростью. СанПиН 3.3686-21 для любого бокса II класса требует не менее 0,40 м/с (п. 190), поэтому при выборе смотрят паспортную скорость входящего потока, а не только тип.
- B1 — около 70 % воздуха уходит через фильтр наружу: бокс напрямую подключён к вытяжке здания.
- B2 — воздух не рециркулирует и весь выбрасывается наружу.
- C1 — около 70 % воздуха выбрасывается, 30 % возвращается; бокс может работать с выбросом в помещение или через зонт в вытяжку.
HEPA-фильтр не задерживает пары и газы. Бокс с рециркуляцией воздуха не используют для работы с опасными химическими веществами, если он для этого не предназначен (ГОСТ Р ИСО 15190-2023, п. 9.2.5). По BMBL небольшие количества летучих токсичных веществ допустимы только в боксах типа B или в боксах типов A и C1, подключённых к вытяжке через зонт с сигнализацией.
Какой класс нужен
Группы патогенности в России нумеруются в обратном порядке по сравнению с группами риска ВОЗ — подробнее в статье «Группы патогенности микроорганизмов». Требования ниже — из СанПиН 3.3686-21.
IV группа (лаборатория базового уровня 1). Исследования объектов окружающей среды и продукции на санитарно-показательные микроорганизмы, бактериоскопию, паразитологические исследования допускается проводить в микробиологической комнате за лабораторным столом (п. 311). Работы с накоплением возбудителей IV группы — идентификацию культур, экспериментальные и производственные работы — выполняют в боксированном помещении или в БМБ не ниже II класса (п. 312).
III группа (лаборатория базового уровня 2). Работы с патогенными биологическими агентами выполняют в БМБ II класса (п. 333). В нём разбирают и засевают материал, идентифицируют культуры, определяют чувствительность к антибиотикам, работают с коллекционными штаммами и лиофилизированными культурами и выполняют операции с вероятным образованием аэрозоля — центрифугирование, гомогенизацию, обработку ультразвуком (п. 334). На столе без укрытия разрешены микроскопия, просмотр посевов, серологические реакции (п. 332).
I–II группы. Требования строже: боксы II класса определённых типов, защитные боксирующие устройства, для части работ — БМБ III класса.
Для медицинских лабораторий ГОСТ Р ИСО 15190-2023 (п. 7.7) добавляет общий принцип: бокс нужен для работ с открытыми ёмкостями, при которых может образоваться инфекционный аэрозоль, а также при высоких концентрациях или высоком биологическом риске.
Проверки
Проверка защитной эффективности
По СанПиН 3.3686-21 (п. 188) характеристики БМБ проверяют специалисты организаций, аккредитованных на этот вид работ: после монтажа, не реже раза в год, после перемещения, замены фильтров или ремонта. Защитная эффективность не подтверждается, если хотя бы один показатель выходит за пределы, установленные п. 190:
| Показатель | Класс I | Класс II | Класс III |
|---|---|---|---|
| средняя скорость входящего потока | 0,70–1,00 м/с | не менее 0,40 м/с | через перчаточный порт при одной снятой перчатке — не менее 0,70 м/с |
| средняя скорость нисходящего потока | — | 0,25–0,50 м/с | — |
| однородность нисходящего потока | — | 20 % от среднего значения | — |
| удельный расход входящего воздуха | — | — | не менее 0,05 м³/с на 1 м³ объёма бокса |
| разрежение в камере относительно помещения | — | — | не менее 200 Па |
| защитная эффективность фильтра | по методике контроля | по методике контроля | по методике контроля |
У классов I и II проверяют и направление потоков: входящего — по всему сечению рабочего проёма, а у класса II и нисходящего — по всему сечению камеры. Результат оформляют протоколом (п. 191). Те же значения скоростей приведены в ГОСТ Р ЕН 12469-2010 (таблица H.1); там же описаны испытания защиты оператора и целостности фильтров (приложения C и D).
ГОСТ Р ИСО 15190-2023 (п. 7.7) для медицинских лабораторий задаёт те же поводы — ежегодно, при установке, перемещении и ремонте — и требует этикетки о проверке на корпусе. ГОСТ ISO 7218-2015 (п. 5.2.4) требует, кроме того, периодически проверять чистоту рабочей поверхности и обсеменённость воздуха в работающем боксе — например, открытые чашки с неселективным агаром выдерживают внутри 30 минут.
Перед работой
- Если бокс был выключен, вентиляторы включают не менее чем за 5 минут до начала работы — за это время камера продувается (BMBL).
- Убеждаются, что индикатор потока не подаёт сигнал тревоги, а створка стоит на рабочей высоте.
- Рабочую поверхность, стенки и внутреннюю сторону стекла протирают дезинфицирующим средством.
УФ-лампа
ГОСТ Р ЕН 12469-2010 (приложение A) не рекомендует ультрафиолет в боксе; если лампа есть, она не должна мешать потоку воздуха и должна быть заблокирована так, чтобы не облучать оператора. По BMBL лампа не может быть единственным способом обеззараживания: её регулярно протирают от налёта, проверяют интенсивность УФ-радиометром и меняют, когда облучённость падает ниже 40 мкВт/см² (это американская рекомендация, а не российский норматив). ГОСТ ISO 7218-2015 (п. 5.2.3) допускает обеззараживание ультрафиолетом после очистки бокса, требует регулярно чистить лампы от пыли и при повторной сертификации бокса проверять, соответствует ли интенсивность излучения инструкции изготовителя.
Правила работы
- Заранее положите в бокс всё нужное и ничего лишнего: каждое движение рук внутрь и наружу нарушает воздушную завесу.
- Не закрывайте переднюю решётку салфетками, записями, пипетками и предплечьями; работайте не ближе 10 см от неё.
- Введя руки, подождите около минуты, затем начинайте. Двигайте руками медленно, перпендикулярно проёму.
- Ведите работу от чистого к грязному; приборы, создающие аэрозоль, ставьте ближе к задней стенке.
- Не используйте горелку: пламя создаёт завихрения и нарушает поток. ГОСТ ISO 7218-2015 (п. 5.2.1) не допускает в боксе газовые горелки и прокаливатели петель и предлагает вместо них одноразовые петли и пипетки.
- Отходы собирайте внутри бокса в закрывающуюся ёмкость или лоток с дезинфицирующим раствором, а не в мешок, приклеенный к боксу снаружи.
- В боксе работает один человек: характеристики боксов подтверждают в расчёте на одного оператора.
- Поверхность ёмкостей обрабатывают до выноса из бокса, после работы протирают камеру.
Где ставить бокс
Воздушная завеса в проёме хрупкая. BMBL советует ставить бокс вдали от входа и проходов, окон, приточных решёток, вентиляторов, центрифуг и вакуумных насосов, не рядом с вытяжным шкафом и оставлять место сверху и по бокам для обслуживания. Боксы типа A подключают к вытяжке только через зонт, а не напрямую. Кондиционер в боксированных помещениях и микробиологических комнатах лабораторий, работающих с ПБА III–IV групп, на время работы с ПБА выключают (СанПиН 3.3686-21, п. 197).
Типичные ошибки
| Ошибка | Последствие |
|---|---|
| посевы делают в ламинарном шкафу | аэрозоль летит на оператора |
| передняя решётка закрыта салфеткой или руками | завеса нарушена, воздух комнаты попадает на рабочую поверхность |
| горелка внутри | вихри и нагрев, поток нарушен |
| бокс заставлен посудой и запасами | турбулентность, перекрёстное загрязнение |
| вместо протирки — только УФ | налёт и пыль ослабляют лампу, поверхности остаются загрязнёнными |
| бокс перенесли, а проверку не повторили | защита не подтверждена |
| летучие растворители в боксе с рециркуляцией | пары возвращаются в помещение |
Источники
- СанПиН 3.3686-21 (ред. от 25.06.2025) на base.garant.ru — пп. 188–191: кто и когда проверяет БМБ и предельные значения показателей; пп. 311–313, 332–334: где нужен бокс для ПБА III–IV групп; п. 197: кондиционеры
- ГОСТ Р ЕН 12469-2010 на meganorm.ru — определения классов I–III, таблица H.1 со скоростями потоков, испытания (приложения C и D), рекомендации по УФ-лампам (приложение A)
- BMBL, 6-е издание, CDC/NIH — приложение A: ламинарный шкаф не заменяет БМБ, таблица 1 (кого защищает каждый класс), типы A1–C1 класса II, правила работы, размещение, УФ-лампы
- ГОСТ ISO 7218-2015 на meganorm.ru — п. 5.2: горелки и ламинарные шкафы, очистка, УФ-лампы, проверка бокса и воздуха в нём
- ГОСТ Р ИСО 15190-2023 на meganorm.ru — пп. 7.7 и 9.2.5: когда нужен бокс, ежегодная проверка, ограничение по химическим веществам
Материал подготовлен редакцией и ждёт проверки экспертами сообщества. Нашли неточность — напишите нам: исправления вносим и отмечаем дату.